!JOB_CERTIFICATION (STANDARDS&DIRECTIVES)
bsigroup.com

ISO 13485 Revision and update | BSI Group
EN ISO 13485-2015, системы менеджмента качества продукции медицинского назначения – самого популярного в мире стандарт для управления качеством медицинского оборудования. Действующий сертификат на соответствие указанному стандарту выдан упомянутым Уполномоченным Органом ЕС (TÜV SÜD Product Service GmbH).
gostr-iso.ru

Союз Сертификации
ISO 9001-2008 - это стандарт систем менеджмента качества (СМК). Он содержит набор унифицированных требований к (СМК) организаций.
России требования к СМК определены межгосударственным стандартом ГОСТ ISO 9001-2011, разработанным на основе международного стандарта ISO 9001:2008
С 1 января 2013 года вступил в силу новый стандарт ГОСТ ISO 9001-2011